药能给加拿大吗?

房莉珊房莉珊最佳答案最佳答案

当然可以。但是,你给的“药”到底是什么?是药品还是医疗器械?是不是需要FDA审批的? 不同的东西有不同的监管要求 1、如果说是药品(Drug),并且是需要FDA审批的,那么要送样到美国做ANDA申请;

2、如果说的是医疗器械(Medical Device)或者体外诊断试剂(In Vitro Diagnostic),那么要送样到美国做510(k)或者FDA注册。

至于具体怎么办,怎么做,费用如何这些,因为涉及客户秘密,我就不详细说了。 你只给了题目,我不知道你具体要寄什么东西,所以我也只能给你大概的回答。 有问题可以继续问我~

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